ITCC-ENCCA Training course 2011 Rational drug development in children with cancer
ITCC-ENCCA Training course 2011 Rational drug development in children with cancerL’ITCC Education and Training Committee di cui il prof. Riccardo Riccardi e’ il chairman, ha il piacere di promuovere l’organizzazione della terza edizione del corso internazionale sulla sviluppo di Nuovi Farmaci in Oncologia Pediatrica.
Il corso che si terra’ a Roma dal 25 al 27 maggio 2011 ha l’obiettivo di fornire un adeguato training ai medici dei centri di Oncologia Pediatrica che fanno parte del Consorzio Europeo ITCC (Innovative Therapies for Children with Cancer) affinche’ possano essere in grado di condurre studi clinici sperimentali con farmaci di nuova generazione.
Il corso e’ aperto anche ad oncologi pediatri di centri non ITCC e al personale di industrie e societa’ farmaceutiche interessato a tali tematiche.
L’obiettivo del consorzio ITCC e’ di valutare nuovi farmaci in oncologia pediatrica. L’ ITCC deriva dalla collaborazione di diversi centri di ricerca clinica e di laboratori presenti afferenti alle universita’ di sei nazioni europee (Francia, Regno Unito, Paesi Bassi, Italia, Germania, Austria).
Il corso si propone di indicare gli aspetti etici, normativi, sperimentali e di farmacovigilanza che sono indispensabili per una corretta conduzione di questi complessi studi.
E’ prevista una fase di preparazione pre-corso con la possibilita’ per tutti gli iscritti di avere indicazioni sulla bibliografia di riferimento e slides sulle conoscenze di base delle tematiche che verranno affrontate durante il corso on-site. Quest’ultimo si erticolera’ in lezioni frontali specifiche sui protocolli clinici di fase I-II ed esercitazioni pratiche (implementate rispetto alle edizioni precedenti) per la programmazione di protocolli sperimentali a cui i partecipanti daranno il loro contributo attivo. Sono inoltre previste presentazioni riguardanti la regolamentazione europea in materia di sperimentazione di nuovi farmaci in oncologia pediatrica ed il ruolo svolto dalle case farmaceutiche in collaborazione con i centri di ricerca. Verranno valutati gli aspetti etici legati al consenso informato, all’assenso dei bambini e al ruolo della famiglia.
Le lezioni verranno tenute da esperti internazionali nello sviluppo di trials clinici di fase I-II, nella regolamentazione europea sui nuovi farmaci, ed esperti di Etica.